Необходимо наличие помещений для выполнения медицинских работ (услуг) на праве собственности (или ином законном основании), подтверждаемое:

• договором аренды помещения по месту нахождения юридического лица или свидетельством о праве собственности;
• договором аренды помещений для выполнения медицинских работ (услуг) с актом приема-передачи помещения или свидетельством о праве собственности.

Необходимы также технические документы на помещения для выполнения медицинских работ (услуг) (технический паспорт, поэтажный план БТИ с экспликацией помещений).

В соответствии Федеральным законом «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления медицинской деятельности.

При этом санитарно-эпидемиологическое заключение не является документом, позволяющим начать медицинскую деятельность без соответствующей лицензии!

Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в формах государственного, ведомственного и внутреннего контроля. Контроль качества и безопасности осуществляется путем:

• соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством РФ;
• определения показателей качества деятельности медицинских организаций;
• соблюдения объема, сроков и условий оказания медицинской помощи, контроля качества медицинской помощи фондами обязательного медицинского страхования и страховыми медицинскими организациями в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании;
• создания системы оценки деятельности медицинских работников, участвующих в оказании медицинских услуг;
• создания информационных систем в сфере здравоохранения, обеспечивающих персонифицированный учет при осуществлении медицинской деятельности.

Все формы контроля осуществляются органами контроля в соответствии с их полномочиями.

Получение лицензии на медицинскую деятельность подразумевает наличие:

• сотрудников, заключивших трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с выполнением работ медицинского характера;
• следующих документов: дипломы о высшем или среднем медицинском образовании на специалистов, сертификаты специалистов, трудовые книжки, стаж работы по специальности 3 или 5 лет (зависит от образования: высшее или среднее), свидетельства о повышении квалификации специалистов (повышение не реже 1 раза в 5 лет), медицинские книжки.

Конкретные требования к сотрудникам устанавливаются приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих», раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» (с изменениями на 9 апреля 2018 г.)

Наличие поверенного и технически исправного оборудования является важнейшей частью получения лицензии на медицинскую деятельность. Для каждого вида медицинской деятельности установлен свой перечень необходимого оборудования (стандарт оснащения кабинета).

В соответствии с законодательством РФ, оборудование, применяемое в медицинской деятельности, должно находиться во владении и пользовании на любом законном основании. В противном случае, при отсутствии самого оборудования или документов, подтверждающих право владения, в выдаче лицензии может быть отказано. Т.е. необходимы документы на медицинское оборудование и договор на осуществление технического обслуживания медицинской техники, копии сертификатов и гарантийных талонов на оборудование. Если у Вас по каким-то причинам отсутствует часть оборудования, центр «ДеловойСтандарт» окажет Вам помощь с предоставлением его в аренду, или предложит рассмотреть вариант приобретения его в собственность.